梓夢科技-外用制劑軟膏劑的粒度檢測方法

<梓夢科技>外用制劑大部份應用于皮膚表面，用于保護皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統性疾病。我國古代應用于皮膚的制劑有粉、膏、酒、糊等。現代的外用制劑有散劑、洗劑、酊劑，搽劑，涂膜劑，乳膏劑，軟膏劑，凝膠劑，糊劑，透皮膏貼，噴霧劑等。外用制劑劑型多樣，輔料成分復雜，處方組成和制備工藝參數的微小差異就有可能導致產品不同的質量特性，從而影響藥劑的安全性和有效性。因此，在研發該類制劑時要科學合理的檢測，粒度分布是其最基本的一個檢測指標，以達到與參比制劑質量和療效的一致性。

在外用制劑的檢測中，粒度大小與粒型的檢測也是重中之重。我們以軟膏劑為例來分析如何進行粒度檢測。測定軟膏液滴粒徑和API粒徑分布的方法主要有激光粒度測定法和顯微分析法，激光粒度法由于對樣品制備方法要求較高，同時乳膏制劑中往往存在大分子物質，可能影響測定的專屬性，因此該方法備受爭議。顯微分析法更為直觀，更加適合分析乳劑和乳膏的液滴粒徑。

梓夢科技的外用制劑粒度儀ZML310為軟膏類制劑提供了很好的檢測方法。

1. 首先制樣。這款外用制劑粒度儀ZML310的特點之一是制樣方法簡便，不需要稀釋樣品。將乳膏樣品涂抹在顯微鏡載玻片上，用蓋玻片輕輕按壓蓋上，放置于顯微鏡下。

2. 調焦，選擇合適的顯微鏡物鏡，調節到最佳視野下利用軟件抓取圖片，然后移動到另外的視野下抓取圖片，連續抓取幾個視野，確保有足夠多的顆粒。

3. 分析顆粒的粒度分布和粒形分析。